«ГЕНЕРИУМ» И «ВЕКТОР-БЕСТ» НАЧАЛИ ПРОИЗВОДИТЬ ТЕСТ-СИСТЕМЫ НА COVID-19

30 мар 2020

Росздравнадзор зарегистрировал две тест-системы на COVID-19 с использованием метода полимеразной цепной реакции – разработки одного из крупнейших производителей лабораторных реагентов новосибирского АО «Вектор-Бест», а также московского ООО «НПФ «Литех». Кроме того, обновлено регудостоверение на диагностическую систему производства Минздрава РФ – помимо подведомственного Центра стратегического планирования (ЦСП) производить его будут ООО «ДНК-Технологии ТС» и фармкомпания АО «Генериум».

Как утверждают производители, тест АО «Вектор-Бест» отличает высокая чувствительность – 1х103 копий на миллилитр исходного образца, начать выпуск диагностических систем планируется на этой неделе. Предполагается, что мощность производства составит 1 тысячу тест-систем с набором реагентов на 100 анализов, что позволит проводить до 100 тысяч исследований в неделю.

Диагностическая система «Поливир SARS-CoV-2 Base» выпуска ООО «НПФ «Литех» основана на аналогичном методе, тест будет выпускаться на производственных мощностях компании в Москве.

Помимо них, на рынок тест-систем вышла компания «Генериум», которая планирует производить тесты «Амплитест» ЦСП Минздрава РФ на заводе во Владимирской области. Соответствующие изменения внесены в регудостоверение, выданное Росздравнадзором 6 марта 2020 года. Предполагается, что с учетом изменений суммарная мощность производства теста составит 10 тысяч тестов в день с последующим ростом до 50 тысяч. В настоящий момент ЦСП заключил один контракт на поставку 60 тест-систем на общую сумму 729 тысяч рублей в ФГБУ «Центральная клиническая больница» Управделами Президента РФ.

На 30 марта основным производителем тестов на COVID-19 выступает подведомственный Роспотребнадзору ГНЦ ВБ «Вектор». Центр производит 500 тысяч тест-систем в неделю и обеспечивает диагностическими наборами все исследовательские лаборатории, включая частные – «Хеликс» и «Гемотест». 25 марта Роспотребнадзор получил 1,4 млрд рублей от Правительства РФ «на выполнение работ по разработке средств профилактики и диагностики новой коронавирусной инфекции».

Помимо ЦСП Минздрава РФ, регудостоверениями на тест-системы на коронавирус нового типа в России владеют ФБУН ЦНИИ эпидемиологии Роспотребнадзора, ООО «Смартлайфкеа» консорциума ООО «Генетические технологии» и японской Mirai Genomics.

По данным Роспотребнадзора, в России проведено уже более 343,5 тысячи исследований на COVID-19.

АО «Вектор-Бест» – один из крупнейших производителей диагностических реагентов, компания базируется в Новосибирске, список акционеров не раскрывается. По данным СПАРК-Интерфакс, в 2018 году компания выручила более 3 млрд рублей, чистая прибыль составила 687 млн рублей.

ООО «НПФ «Литех» расположено в Москве и на 75% принадлежит Вадиму Говоруну, оставшейся долей владеет Алексей Подоплелов. Выручка компании в 2018 году составила 145,6 млн рублей.

ООО «ДНК-Технология ТС» через ООО «Промос» принадлежит Дмитрию и Юрию Трофимовым (доли в 44%), а также Маргарите Болдыревой (12%). Выручка продажи составила 632,7 млн рублей, чистая прибыль – 209,8 млн рублей.

АО «Генериум» – российская биотехнологическая компания, основанная в мае 2011 года основным владельцем ПАО «Фармстандарт» Виктором Харитониным. Выручка компании за 2018 год составила 7,68 млрд рублей, чистая прибыль – 3,3 млрд рублей.