Аппарат АФТ-СВЕТОНЯНЯ предназначен для фототерапии (светолечения) световым потоком синего цвета спектрального диапазона 470нм с целью профилактики и лечения гипербилирубинемии у недоношенных и новорожденных детей.
В основе фототерапии лежит способность молекул билирубина под воздействием световой энергии изменять химическую структуру и связанные с ней физико-химические свойства.
Фототерапия приводит к постепенному уменьшению концентрации неконъюгированного билирубина в сыворотке крови и снижению риска развития билирубиновой энцефалопатии.
Аппарат может применяться в роддомах и перинатальных центрах.
АФТ-СВЕТОНЯНЯ является аппаратом последнего поколения, имеет электронный блок управления с таймером и использует в качестве источника света суперяркие светодиоды с практически неограниченным сроком службы.
Отличительные особенности
- Небольшой размер облучающих светодиодных плафонов с высокой эффективностью зоны облучения.
- Съемные светодиодный плафон (верхний) и блок управления позволяют использовать их без стойки, размещая непосредственно на прозрачной крыше инкубатора (при необходимости).
- Возможность подключения к изделию второго светодиодного плафона для облучения снизу.
- Компактный размер основания стойки обеспечивает совместимость с большинством инкубаторов и кровать-тележек для новорожденных с пластиковой кювезой.
Аппарат комплектуется фланелевым конвертом с полупрозрачными для синего света окнами со стороны спины и груди ребенка. Конверт создает комфортный температурный режим для малыша и позволяет облучать одновременно с двух сторон. При облучении только снизу, глаза ребенка можно не защищать, выключив верхний плафон.
Предусмотрен вариант, включающий в себя стойку с двумя плафонами установленную на специальном мобильном основании в котором размещается кувеза. Этот вариант так же как предыдущий поставляется только с верхним плафоном, а нижний - по дополнительному заказу.
Показания к применению фототерапи
Группа высокого риска развития гемолитической болезни новорожденных и тяжелой гипербилирубинемии, которую составляют:
- новорожденные, у которых пренатально выявлена группа риска развития гипербилирубинемии (повышение или прирост титра анти-D антител у Rh-женщин, УЗ-признаки водянки плода, I(0) группа крови у матери и др., которые могут спровоцировать желтуху новорожденного);
- новорожденные с выраженными признаками морфофункциональной незрелости, в том числе глубоконедоношенные дети;
- новорожденные с множественными подкожными кровоизлияниями и обширными кефалогематомами;
- новорожденные, нуждающиеся в проведении реанимации и интенсивной терапии в раннем неонатальном периоде;
- новорожденные с высоким риском раннего проявления наследственных гемолитических анемий (отягощенный семейный анамнез или наличие соответствующих лабораторных признаков).
Уровень общего билирубина в пуповинной крови более 51-68мкмоль/л у новорожденных из группы высокого риска развития гемолитической болезни новорожденных.
Наличие у новорожденных детей 24-168 ч жизни патологической желтухи, (желтухи новорожденных) не связанной с гемолитической болезнью новорожденных, в зависимости от массы тела при рождении, с учетом отягощающих факторов и уровня общего билирубина.
К ним относятся:
- гемолитическая анемия;
- оценка по шкале Апгар на 5-й мин после рождения <4 баллов;
- PaО2<40 мм рт. ст. (PkО2<35 мм рт. ст.) длительностью более 1ч;
- рН арт. крови <7,15 (рН кап. крови <7,1) длительностью более 1ч;
- ректальная t≤35ºС;
- концентрация сывороточного альбумина ≤25г/л;
- ухудшение неврологического статуса на фоне гипербилирубинемии у желтушного новорожденного;
- генерализованное инфекционное заболевание или менингит.
При уровнях билирубина в крови новорожденного, превышающих приведенные в таблице назначается заменное переливание крови (ЗПК) по известным методикам.
Лечение желтухи новорожденного
Состояние до и после операции заменного переливания крови.
Почасовой прирост билирубина у доношенных детей более 5мкмоль/л/ч, у недоношенных – более 4мкмоль/л/ч.
Побочные эффекты и противопоказания
Противопоказанием для проведения фототерапии являются болезни печени и обтурационная желтуха.
Кроме того было доказано потенциальное повреждающее действие яркого света на сетчатку глаза и семенники яичек. Это является основанием для соответствующей защиты (экранирования) глаз* и мужских половых органов у новорожденных детей в период проведения фототерапии.
У некоторых детей в ответ на фототерапию может возникнуть аллергическая сыпь и участиться стул.
В единичных случаях цвет кожи может приобрести бронзовый оттенок.
Все три эффекта связаны с накоплением в организме фотоизомеров билирубина и, как правило, бесследно исчезают после прекращения фототерапии при лечении желтухи новорожденного (гипербилирубинемии).
* С целью защиты сетчатки глаз при лечении желтухи новорожденных (гипербилирубинемии) в комплекте поставки аппарата АФТ-СВЕТОНЯНЯ включены специальные наглазники.
Технические характеристики
Аппарат АФТ-СВЕТОНЯНЯ позволяет производить воздействие световым потоком синего спектра на поверхность тела новорожденного с помощью специального облучателя.
| Длина волны источника света | 470нм |
| Количество облучателей | 2 шт. - верхний и нижний (в случае полной комплектации) |
| Габаритные размеры облучателей | 310х185х25мм |
| Число источников света (светодиодов) в одном облучателе | 364 шт. |
| Максимальное расстояние облучателя до пола | 2080мм |
| Расстояние от верхнего облучателя до облучаемой поверхности (дна используемой кувезы) - 900мм, при стандартной высоте кувезы (кровати для новорожденных) от пола, равной 900мм | |
| Максимальное расстояние от нижнего облучателя до облучаемой поверхности (дна используемой кувезы) | 180мм, с возможностью уменьшения этого расстояния до 80мм |
| Поворот верхнего облучателя в горизонтальной плоскости вокруг вертикальной оси | 180° |
| Размер эффективной области облучения от верхнего облучателя, не менее | 450х250мм |
| Размер эффективной области облучения от нижнего облучателя, не менее | 350х200мм |
| Режимы работы облучателей | отдельно верхний, отдельно нижний, совместный - верхний и нижний. |
| Диапазон энергетической освещённости от верхнего облучателя в области тела новорожденного | от 400 до 1600мкВт/см² |
| Диапазон энергетической освещённости от нижнего облучателя в области тела новорожденного | от 500 до 2000мкВт/см² |
| Длительность сеанса фототерапии | от 1ч до 24ч |
| Дискретность установки времени сеанса фототерапии | 1ч |
| Отключение после окончания времени процедуры | автоматическое со звуковой сигнализацией окончания процедуры |
| Регулировка яркости облучения раздельная для каждого облучателя | в 4 раза от минимальной |
| Мощность, потребляемая аппаратом от сети 220 В 50 Гц через сетевой адаптер, не более | 60В·А |
| Габаритные размеры аппарата: - стойка с облучателями - электронный блок | 1552х580мм 200х80х70мм |
| Масса изделия, не более | 15кг |
По безопасности аппарат соответствует ГОСТ Р 50267.0-92 и выполнен в части электробезопасности, как изделие класса I типа B. Для его эксплуатации необходимо наличие сетевой розетки, имеющей третий контакт, подключенный к контуру заземления (Евророзетка). Аппарат предназначен для эксплуатации в нормальных климатических условиях и соответствует климатическому исполнению УХЛ категории 4.2.
Комплектация
| Наименование | Количество | Примечание |
| Аппарат фототерапии для лечения новорожденных АФТ - СВЕТОНЯНЯ | 1 | Поставляется в разобранном виде |
| Фланелевый конверт | 1 | |
| Защитные наглазники | 1 | |
| Сборочные единицы | ||
| Электронный блок | 1 | |
| Облучатель верхний | 1 | |
| Дополнительный кабель для подключения верхнего облучателя | 1 | Применяется при использовании аппарата для фототерапии через инкубатор |
| Облучатель нижний | 1 | При поставке в полной комплектации |
| Стойка с элементами крепления к основанию | 1 | Поставляется в разобранном виде |
| Комплект крепёжных элементов, включая шестигранный ключ | 1 | |
| Основание с колесными опорами | 1 | Поставляется в разобранном виде |